一、準備試驗儀器與材料
高xiao液相色譜儀
離心機
90×90 cm2 不銹鋼板(與設(shè)備材質(zhì)相同);
滅菌棉簽。
二. 螺桿分裝機清潔驗證方法
1. 方法
?用滅菌棉簽在粉針ji分裝機表面直接擦拭取樣
?用純化水提取,小型分裝機,檢測。檢測方法參照中國藥典
?被檢測物的含量測定方法檢測藥物殘留,分裝機,參照附錄? j檢測微生物殘留,結(jié)果與限量標準比較。
? 2. 清潔驗證合格標準
? ?根據(jù)可能存在的污染物確定檢測對象,通常應(yīng)包括上批藥物殘留物、清潔劑殘留物、xiao毒劑殘留物及微生物(xi菌總數(shù)、霉菌數(shù))。因清潔xiao毒規(guī)程規(guī)定清潔劑為注she用水、xiao毒劑為75%,因此無需對其殘留物進行檢測,但需對上批藥品殘留物和微生物進行檢測。
驗證開始前,必需確定一個明確的殘留物限量,全自動螺桿分裝機,達到或低于該限量時,分裝機多少錢,可以認為螺桿分裝機清潔驗證方法的清潔xiao毒規(guī)程是可行的,設(shè)備是清潔的,濟寧亨達為您提供較優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和售后服務(wù)。
分裝機
機器的安裝注意事項
1、機器開箱后,首先檢查隨機技術(shù)資料是否齊全,機器在運輸中是否損壞,以便及時解決。
2、將進料組件及出料組件按本說明書中的外形圖示安裝并調(diào)節(jié)。
3、將各潤滑點加以新潤滑油。
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